Resumen
ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.
EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.
Informaciones generales
-
Estado: En desarrollo
Puede contribuir al desarrollo del borrador de esta norma internacional. Para ello, contacte con su miembro nacional
Etapa: Voto sobre el DIS iniciado: 12 semanas [40.20] -
Edición: 3Número de páginas: 118
-
Comité Técnico :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS actualizaciones
Ciclo de vida
-
Anteriormente
PublicadoISO 10993-7:2008
PublicadoISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
PublicadoISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
-
Ahora
¿Tiene alguna duda?
Consulte nuestras Ayuda y asistencia
Horario de asistencia:
De lunes a viernes - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)