Tema de trabajo aprobado
ISO/AWI TR 22979
Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Guidance on assessment of the need for clinical investigation of intraocular lens design modifications
Reference number
ISO/AWI TR 22979
Edition 3
© ISO 2025
Tema de trabajo aprobado
En desarrollo
Un grupo de trabajo ha preparado un borrador.
Reemplazará ISO/TR 22979:2017

Resumen

ISO/TR 22979:2017 provides guidance on the application of all parts of the ISO 11979 series of International Standards for intraocular lenses (IOLs).[1?9] It addresses factors to be considered in the risk management process of modifications to anterior and posterior chamber IOLs in accordance with ISO 14971.[11] It also suggests methods of data analysis and interpretation that can be used to determine the need for a clinical investigation and its design.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Nuevo proyecto registrado en el programa de trabajo TC/SC [20.00]
  • Edición
     : 3
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 172/SC 7
  • RSS actualizaciones

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