Numéro de référence
IEC 62304:2006
© ISO 2025
Norme internationale
IEC 62304:2006
Logiciels de dispositifs médicaux — Processus du cycle de vie du logiciel
Edition 1
2006-05
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Publiée (Edition 1, 2006)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2021. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

IEC 62304:2006

Langue
Format
CHF 365
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Résumé

Définit les exigences du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux. L'ensemble des processus, activités et tâches décrit dans la présente norme constitue un cadre commun pour les processus du cycle de vie des logiciels de dispositifs médicaux.

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Dispositifs médicaux – Les fondamentaux

Cette offre groupée comprend des normes ISO fondamentales qui établissent un cadre robuste en matière de management de la qualité et de gestion des risques dans le secteur des dispositifs médicaux.

  • ISO 13485:2016
  • ISO 13485:2016 A practical guide
  • ISO 14971:2019
  • ISO/TR 24971:2020
En anglais | PDF
CHF 658 CHF 592

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2006-05
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 151
  • Comité technique :
    ISO/TC 210
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Edition 2015

Langue
Format
CHF 280
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