Reference number
ISO 5841-2:2014
© ISO 2024
International Standard
ISO 5841-2:2014
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 2: Reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads
Edition 3
2014-08
Preview
Indisponible en français
Publiée (Edition 3, 2014)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2019. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 5841-2:2014

Langue
Format
CHF 129
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Résumé

ISO 5841-2:2014 specifies requirements for reports on the clinical performance in humans of population samples of cardiac pulse generators or leads, intended for long-term implantation, hereinafter referred to as devices. It includes general requirements for all reports and supplementary requirements for reports on cumulative experience with devices and estimates of future clinical performance for devices, when appropriate.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2014-08
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 3
  • Comité technique :
    ISO/TC 150/SC 6
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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