Résumé
L'ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.
L'ISO 16671:2015 s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2015-08Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 2Nombre de pages: 22
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
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Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 16671:2003
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
PubliéeISO 16671:2015/Amd 1:2017
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 16671
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