Numéro de référence
IEC 80601-2-49:2018
© ISO 2024
Norme internationale
IEC 80601-2-49:2018
Appareils électromédicaux — Partie 2-49: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients
Edition 1
2018-03
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Publiée (Edition 1, 2018)
Cette norme comprend 1 amendement.

IEC 80601-2-49:2018

Langue
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CHF 270
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Résumé

L’IEC 80601-2-49:2018 s'applique aux exigences pour la sécurité de base et les performances essentielles des moniteurs multifonctions des patients, désignés ci-après par appareils EM ou systèmes électromédicaux. La présente norme particulière s'applique aux moniteurs multifonctions des patients destinés à être utilisés dans les établissements professionnels de santé ainsi que dans l'environnement des services medicaux d'urgence ou dans l'environnement des soins à domicile. Le domaine d'application du présent document est limité aux appareils EM ou aux systèmes électromédicaux destinés à la connexion à un patient unique qui comportent au minimum deux unités de surveillance physiologique. Le présent document ne spécifie pas d'exigences pour les unités de surveillance physiologique individuelles telles que l'ECG, la pression prélevée directement et l'oxymétrie de pouls. Les normes particulières relatives à ces unités de surveillance physiologique spécifient des exigences dans la perspective d'appareils EM autonomes. La présente norme particulière aborde les exigences supplémentaires relatives aux moniteurs multifonctions des patients. Les moniteurs multifonctions des patients peuvent être intégrés dans d'autres appareils EM ou systèmes électromédicaux. Lorsque c'est le cas, d'autres normes s'appliquent également. Le présent document ne s'applique pas aux parties implantables des moniteurs multifonctions des patients. Cette première édition annule et remplace la deuxième édition de l'IEC 60601-2-49 parue en 2011. Cette édition constitue une révision technique et permet un alignement avec l'édition actuelle de l'IEC 60601-1 et son Amendement, ainsi qu'avec les nouvelles versions des normes collatérales et de leurs amendements. Les modifications majeures concernent l'Article 208, car une grande partie des exigences précédentes sont désormais traitées dans l'IEC 60601-1-8.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2018-03
    Stade
    : Clôture de l'examen [90.60]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 69
  • Comité technique :
    ISO/TC 121/SC 3
    ICS :
    11.040.55 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Edition 2024

Langue
Format
CHF 40
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