Numéro de référence
ISO 15798:2022
© ISO 2025
Norme internationale
ISO 15798:2022
Implants ophtalmiques — Dispositifs ophtalmiques viscoélastiques
Edition 4
2022-01
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Publiée (Edition 4, 2022)

ISO 15798:2022

Langue
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CHF 132
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Résumé

Le présent document s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie de dispositifs médicaux invasifs de type chirurgical présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'œil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.

Le présent document spécifie les exigences en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, les caractéristiques de conception, l'évaluation préclinique et clinique, la stérilisation, l'emballage du produit, l'étiquetage du produit et les informations fournies par le fabricant de ces dispositifs.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2022-01
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 20
  • Comité technique :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS mises à jour

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