Résumé
PrévisualiserLe présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant de réactifs de diagnostic in vitro (DIV) d’étalons et de matériaux de contrôle à usage professionnel.
Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.
Le présent document est applicable aux étiquettes apposées sur l’emballage externe et le contenant primaire, ainsi qu’aux notices d’utilisation.
Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :
a) les instruments ou les équipements de DIV ;
b) les réactifs de DIV destinés à des autodiagnostics.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2022-10
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Edition: 2Nombre de pages: 13
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- ICS :
- 11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro
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| std 1 61 | PDF + ePub | |
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AnnuléeISO 18113-2:2009
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