FDIS Norme internationale
ISO/FDIS 1135-4
Matériel de transfusion à usage médical — Partie 4: Transfuseurs non réutilisables, à alimentation par gravité
Numéro de référence
ISO/FDIS 1135-4
Edition 7
FDIS
Norme internationale
ISO/FDIS 1135-4
83959
Projet au stade approbation.
Remplacera ISO 1135-4:2015

Résumé

ISO 1135-4:2015 spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d'assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu'avec les dispositifs intraveineux.

Les objectifs secondaires de l'ISO 1135-4:2015 consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d'assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang.

Dans certains pays, la pharmacopée ou d'autres règlements nationaux sont légalement obligatoires et ont donc préséance sur l'ISO 1135-4:2015.

Informations générales

  •  : Projet
    : Texte final reçu ou FDIS enregistré pour approbation formelle [50.00]
  •  : 7
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

Vous avez une question?

Consulter notre FAQ

Service à la clientèle
+41 22 749 08 88

Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)