ISO/FDIS 8637-1
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ISO/FDIS 8637-1
86613
Indisponible en français

État actuel : Projet

Résumé

L'ISO 8637-1:2017 spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs, collectivement appelés ci-après «dispositifs», utilisables chez l'homme.

L'ISO 8637-1:2017 ne s'applique pas:

- aux circuits sanguins extracorporels;

- aux filtres pour plasma;

- aux dispositifs d'hémoperfusion;

- aux dispositifs d'accès vasculaire;

- aux pompes sanguines;

- aux moniteurs de pression du circuit sanguin extracorporel;

- aux dispositifs de détection d'air;

- aux systèmes de préparation, de conservation ou de contrôle du liquide de dialyse;

- aux systèmes ou à l'équipement destinés à effectuer une hémodialyse, une hémodiafiltration, une hémofiltration ou une hémoconcentration;

- aux modes opératoires et au matériel de retraitement.

NOTE Les exigences relatives au circuit sanguin extracorporel pour les hémodialyseurs, hémodiafiltres et hémofiltres sont spécifiées dans l'ISO 8637‑2.

Informations générales

  •  : Projet
    : Epreuve envoyée au secrétariat ou mise au vote du FDIS: 8 semaines [50.20]
  •  : 2
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS mises à jour

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