Projet de travail approuvé
ISO/AWI 11040-5
Seringues préremplies — Partie 5: Bouchons-pistons pour produits injectables
Numéro de référence
ISO/AWI 11040-5
Edition 4
Projet de travail approuvé
ISO/AWI 11040-5
86877
Un groupe de travail a préparé un projet.
Remplacera ISO 11040-5:2012

Résumé

La présente partie de l'ISO 11040 spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons-pistons pour cylindres en verre (à un compartiment) pour préparations d'injection, conformément à l'ISO 11040‑4.

Les bouchons-pistons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 11040 sont à usage unique seulement.

La présente partie de l'ISO 11040 ne s'applique pas aux bouchons-pistons avec revêtement protecteur.

NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.

Informations générales

  •  : Projet
    : Nouveau projet enregistré au programme de travail du TC/SC [20.00]
  •  : 4
  • ISO/TC 76
  • RSS mises à jour

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