Projet de comité
ISO/CD 14708-1
Implants chirurgicaux — Dispositifs médicaux implantables actifs — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité, le marquage et pour les informations à fournir par le fabricant
Numéro de référence
ISO/CD 14708-1
Edition 3
Projet de comité
ISO/CD 14708-1
88695
Examen du projet par le comité en cours.
Remplacera ISO 14708-1:2014

Résumé

ISO 14708-1:2014 specifies requirements that are generally applicable to active implantable medical devices.

The tests that are specified in ISO 14708 are type tests and are to be carried out on samples of an active implantable medical device to show compliance.

ISO 14708-1:2014 is applicable not only to active implantable medical devices that are electrically powered but also to those powered by other energy sources (for example by gas pressure or by springs).

ISO 14708-1:2014 is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the active implantable medical devices.

Informations générales

  •  : Projet
    : Clôture de la période des observations [30.60]
  •  : 3
  • ISO/TC 150/SC 6
  • RSS mises à jour

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