Reference number
ISO/TR 80002-2:2017
© ISO 2024
Technical Report
ISO/TR 80002-2:2017
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
Edition 1
2017-06
Technical Report
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2017)

ISO/TR 80002-2:2017

Язык
Формат
CHF 216
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.

ISO/TR 80002-2:2017 applies to

- software used in the quality management system,

- software used in production and service provision, and

- software used for the monitoring and measurement of requirements.

It does not apply to

- software used as a component, part or accessory of a medical device, or

- software that is itself a medical device.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2017-06
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 1
  • Технический комитет :
    ISO/TC 210
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.01
  8. ISO/TR 80002-2:2017