Reference number
IEC 60601-1-11:2015
© ISO 2024
International Standard
IEC 60601-1-11:2015
Medical electrical equipment — Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
Edition 2
2015-01
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2015)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2020. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 1 поправка.

IEC 60601-1-11:2015

Язык
Формат
CHF 345
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

IEC 60601-1-11:2015 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems for use in the home healthcare environment. It applies regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The home healthcare environment includes:
- the dwelling place in which a patient lives;
- other places where patients are present both indoors and outdoors, excluding professional healthcare facility environments where operators with medical training are continually available when patients are present. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-1-11, published in 2010, and constitutes a technical revision. The most significant changes with respect to the previous edition include the following modifications:
- correction of test method for relative humidity control at temperatures above 35 °C;
- redrafting of subclauses that altered instead of adding to the general standard or other collateral standards; and
- harmonizing with the changes to the amendments to the general standard and other collateral standards.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2015-01
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 121/SC 3
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2020

Язык
Формат
CHF 20
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 121/SC 3
  6. IEC 60601-1-11:2015