Reference number
ISO/IEC Guide 63:2019
ISO/IEC Guide 63:2019
© ISO 2025
Guide
ISO/IEC Guide 63:2019
Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices
Edition 3
2019-08
2019-08
Guide
ISO/IEC Guide 63:2019
ISO/IEC Guide 63:2019
67944
CHF
132
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта
The electronic version of this Guide can be downloaded from the ISO/IEC Guides web page.
Тезис
This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.
This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.
In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO/IEC Guide 63:2012
-
Сейчас
ОпубликованоISO/IEC Guide 63:2019
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.60 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00