Тезис
ISO 12891-1:2015 specifies the method to be followed for the retrieval and handling of surgical implants and associated tissues and fluids. In particular, it specifies the essential steps to be followed for the safe and proper obtaining of the clinical history, pre-explantation checks and examinations, collection, labelling, cleaning, decontamination, documentation, packing and shipping. It also provides guidance on infection control.
NOTE National or other regulations, which can be more stringent, can apply.
ISO 12891-1:2015 does not apply in cases of explantation where there is no intention to collect retrieval data. However, many clauses give useful information which can apply in these cases also.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2015-07Этап: Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 150ICS :11.040.40
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 12891-1:2011
-
Сейчас
ОпубликованоISO 12891-1:2015
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.93 (Подтверждено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00