International Standard
ISO 11040-7:2024
Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
Reference number
ISO 11040-7:2024
Edition 2
2024-06
© ISO 2024
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2024)

ISO 11040-7:2024

Язык
Формат
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies a packaging system that is used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling in tubs and nests.

Downstream processes (processes after filling such as in house/outside transport, reprocessing) can result in specific requirements on the packaging system used to deliver sterilized subassembled syringes ready for filling. However, these requirements are not within the scope of this document.

NOTE 1        Glass barrels and sterilized subassembled syringes ready for filling, plunger stoppers, and plastic barrels for injectables are specified in ISO 11040-4, ISO 11040-5 and ISO 11040-6.

NOTE 2        ISO 11607-2 addresses validation requirements of sealing and packaging processes for medical devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2024-06
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.25 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.25
  8. ISO 11040-7:2024