International Standard
ISO 8637-1:2024
Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Reference number
ISO 8637-1:2024
Edition 2
2024-05
Preview
ISO 8637-1:2024
86613
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2024)

ISO 8637-1:2024

ISO 8637-1:2024
86613
Язык
Формат
CHF 151
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and test methods for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.

This document does not apply to:

     extracorporeal blood circuits;

     plasmafilters;

     haemoperfusion devices;

     vascular access devices;

     blood pumps;

     systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

     systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

     reprocessing procedures and equipment.

NOTE 1       Requirements for extracorporeal blood circuits for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2024-05
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  •  : 2
  • ISO/TC 150/SC 2
    11.040.40 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ