International Standard
ISO 8637-1:2024
Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
Reference number
ISO 8637-1:2024
Edition 2
2024-05
© ISO 2024
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2024)

ISO 8637-1:2024

Язык
Формат
CHF 151
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and test methods for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred to as “the device”, for use in humans.

This document does not apply to:

—     extracorporeal blood circuits;

—     plasmafilters;

—     haemoperfusion devices;

—     vascular access devices;

—     blood pumps;

—     systems to prepare, maintain or monitor dialysis fluid;

—     systems or equipment intended to perform haemodialysis, haemodiafiltration, haemofiltration or haemoconcentration;

—     reprocessing procedures and equipment.

NOTE 1       Requirements for extracorporeal blood circuits for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters are specified in ISO 8637-2.

NOTE 2       Requirements for plasmafilters are specified in ISO 8637-3.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2024-05
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 150/SC 2
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.40
  8. ISO 8637-1:2024