Тезис
ISO 19617:2018 specifies the general requirements for manufacturing processes to ensure the quality of finished products used in traditional Chinese medicine (TCM). This document covers premises, documentation, personnel, training, manufacturing control and quality control. This document applies to the manufacturing of natural products used in and as TCM.
ISO 19617:2018 does not conflict with general pharmaceutical good manufacturing practices (GMPs).
ISO 19617:2018 applies to all materials of natural origin: medicinal plants, medicinal animals, medicinal minerals, crude drugs or crude drug preparations.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Рассылка полного отчета: проект международного стандарта принят для регистрации в качестве окончательного проекта международного стандарта [40.99]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 249ICS :11.120.10
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОпубликованоISO 19617:2018
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00